Medidata与君实生物深化合作，加速新冠药物全球研发进程

Medidata与君实生物携手加速新冠创新药物全球研发进程

在中国医药创新的最前沿，Medidata作为达索系统旗下专注于临床研究数字化的领先平台，宣布与创新生物制药公司君实生物进一步深化企业级合作。此次合作的加深，将Medidata统一的平台和创新的数字解决方案应用于更广泛的君实生物临床试验中，特别是针对口服核苷类抗新型冠状病毒（SARSCoV2）药物民得维®（氢溴酸氘瑞米德韦片，代号：VV116/JT001）的临床试验及其他创新药物的研发中，旨在推进新药研发速度，提升临床试验效率及数据质量。

Medidata与君实生物的合作历程及成就

Medidata与君实生物的合作始于2016年，期间已成功支持君实生物在其肿瘤、代谢类疾病及自身免疫系统疾病领域的超40项临床研究。在2022年10月开启的民得维®多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床试验（NCT05582629）中，Medidata领先的Rave EDC解决方案充分发挥了在数据采集和管理方面的优势，确保试验数据的高质量与完整性，同时显著提升整个试验过程的效率。

民得维®的全球发展——从III期临床至国家药品监督管理局批准

凭借着Medidata解决方案的有力支持，民得维®在国内外市场取得了重大进展。在中国，民得维®在新冠病毒感染（COVID19）的治疗上获得了国家药品监督管理局的附条件批准，正式批准上市。这一成功不仅反映了君实生物在抗病毒药物研发上的持续努力与创新，也体现了Medidata解决方案在临床研究中的重要价值与影响。

加速全球足迹——后续合作机会与期待




在民得维®的后续发展中，Medidata与君实生物的合作得以延续，Medidata的Rave EDC方案正助力民得维®的国际多中心III期临床试验，与此同时，eCOA等解决方案也在提升患者体验、优化试验数据管理，为试验高效运营提供支持。这一举措不仅标志着双方合作的深入，也是Medidata解决方案广泛建立行业影响力的体现。

关于君实生物与Medidata的未来发展愿景

君实生物执行董事、副总经理兼全球研发总裁邹建军博士表示：“自新冠疫情爆发以来，君实生物积极响应国家需求，致力于推动抗新冠病毒创新药物的研发。民得维®在中国的成功获批以及其在不同国家和地区的广泛认可，是我们与Medidata深化合作的论证。我们期待进一步的技术创新能加速药物研发，为全球患者带来福祉。”

Medidata大中华区总经理李威女士则指出：“作为达索系统旗下的一员，Medidata始终站在生命科学数字化转型的前沿。我们致力于与像君实生物这样的本土创新药企携手，通过我们的专业知识与解决方案，加速临床数据洞察和试验高效开展，从而拓展全球足迹。”

关于达索系统及其子公司Medidata的角色与贡献

达索系统作为一个全行业的数字化转型领导者，通过其旗下的Medidata平台，正引领生命科学领域向数字化、个性化医疗的未来迈进。Medidata提供从临床研究到商业化过程的完整平台，支持全球上万家客户和合作伙伴，其丰富的生态系统和强大的技术支持，促进了全球医药健康领域的创新与突破，为患者带来更高效、更可适应性、更有成果的医疗解决方案。通过与合作伙伴如君实生物的合作，Medidata致力于推动全球范围内药物研发的加速与优化，尤其在对抗传染病、新冠等全球卫生挑战中发挥关键作用。

这种深化合作不仅体现了Medidata与君实生物共同追求创新、高效、高质量医药研发的愿景，也展示了全球生物制药行业在应对公共卫生挑战时所展现的合作与开放创新精神。在此背景下，双方的合作不仅促成了疫苗与药物的快速开发与审批，也为未来的疾病防治和精准医疗奠定了坚实的基础。