头部制药企业每周新闻-2023年11月13日至2023年11月19日

关于罗氏（Roche）的主要更新：

欧洲药品管理局推荐：罗氏宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）建议批准，通过皮下（SC）途径注射Atezolizumab（Tecentriq）的新适应症，这使得患者的给药时间大幅度减少，由静脉（IV）注射的30到60分钟缩短至7分钟以内，从而为患者、医疗团队和护理人员节省时间。

适应症更新：CHMP的建议覆盖了肺癌、肝癌、膀胱癌、以及乳腺癌，详细数据和临床研究明确支持了这些适应症的批准，提供给患者更加多样化和便捷的治疗选择。

关于吉利德（Gilead）的关键进展：




合作伙伴扩展：Kite（吉利德的公司）和Arcellx宣布他们扩大了合作范围，增加了多发性骨髓瘤和淋巴瘤领域的联合研究。

投资与扩大合作：吉利德公司将投资2亿美元至Arcellx股份，并可能获得额外的产品开发奖金和未来的销售分成，旨在共同开发针对多重疾病类型的细胞治疗解决方案。

生物技术公司的特色进展：


阿斯利康：

Imfinzi（durvalumab）在BTC中国的批准：体现了Imfinzi协同化疗在治疗胆道癌方面较高的生存率，这是全球研究的主要扩展验证，展示了局部晚期或转移性胆道癌成人患者的治疗潜力。

Imfinzi与放化疗组合使用的结果分析：明确指出同时使用该疗法并未显著改善无进展生存期（PFS），但强调顺序给予Imfinzi在不可切除的III期非小细胞肺癌治疗中至关重要的适用性。

礼来：


与POINT Biopharma的收购交易：

与美国核管理委员会(NRC)的同意，完成交易所需的最后监管批准，预示着交易的推进。

成功推进收购计划，包括延长收购要约的截止日期以确保更多股票接受额外的投标。

通过投资25亿美元在德国建立新的生产基地，扩大全球注射产品和设备生产能力以满足日益增长的市场需求。

其他前沿疾病治疗发展：

治疗充血性心力衰竭的AB1002（NAN101）：在临床前数据显示了在晚期心力衰竭患者中改善关键疗效指标的潜力。

专有的基因疗法平台：拜耳与微软合作的儿科疾病基因治疗平台展示了下一代基因疗法如何通过安全且有效的数据交换促进跨行业解决方案，提高治疗方法的可用性。

债券发行与ABBIO在MSA的临床进展：拜耳成功完成了债券发行，同时其基因治疗公司ASKBio正推动MSA疗法的临床试验走向新里程。

心血管疾病的药物开发：皇石集团宣布将开展评估其ALMB0166在急性缺血性脑卒中患者中有效性和安全性的临床试验，有望为疾病治疗探索新的靶向策略。

这些更新反映了生物技术与医药领域在临床试验、药物批准、合作开发、和技术创新方面的关键进展，推动了全球医疗健康领域的持续进步与创新。